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北京北廣精儀儀器設備有限公司
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過濾器完整性測試儀/完整性測試儀

發布時間:  2024-08-13

產品型號:  BQS-19

產品報價:  

廠商性質:  生產廠家

所  在  地:  北京市海淀區上地科技園上地十街1號

產品特點:  優點:

1 在線測試 2 可以在蒸汽滅菌后進行

3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物

4 同時檢測濾芯的疏水性 5 同時檢測濾芯安裝的正確性

6 測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測試時間 (min) ? 大氣壓 (mbar)

水侵入的極限值與微生物挑戰測試 (HIMA) 的結果

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產品概述

為您提供*、穩定、方便的測試儀器

便攜式BSQ-19全自動過濾器完整性測試儀

 

優點:

1 在線測試     2 可以在蒸汽滅菌后進行

3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物

4 同時檢測濾芯的疏水性       5 同時檢測濾芯安裝的正確性

6 測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入體積 (ml)/ 測試時間 (min) • 大氣壓 (mbar)

水侵入的極限值與微生物挑戰測試 (HIMA) 的結果直接相關。 
   

產品特點

高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預;

高可靠性:檢測精度高,重現性好;

高人性化:中文/英文操作環境,觸摸屏輸入,操作界面友好;

多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;

高集成化:儀器采用便攜設計,體積小,使用輕便;

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統;

高實用化:數據存儲、實時打印檢測結果,符合GMP的要求。

 

應用范圍:

圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mmΦ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)2.5″40″1芯至9

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″40″ 

性能參數:

電源/功率

170-240V AC, 50/60Hz;100W

zui大操作壓力

7999 mbar

zui低進氣壓力

3000 mbar

外型尺寸

240(寬) x320(深)x 260(高)

測試范圍

測試壓力:500-6900mbar

測試精度

靈敏度:± 1.0 mbar ;   氣泡點:±60 mbar ;

操作條件

環境溫度:0℃ ~ +50℃;相對濕度:10-80%

測試耗時

基本泡點測試:2 min±2min;  擴散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統氣密性:3±1min;

打印功能

中文/英文打印,打印測試條件、測試結果、測試曲線;

歷史記錄功能

32G存儲空間,保存數據100萬條

顯示屏

尺寸:5.7-7寸;256色;觸摸屏

語言選項

中文/英文

 

 

完整性測試儀與國內其它品牌的儀器相比具有如下特點:

 

1自動進氣控制

 

2濾器合格,自動退出功能

 

3自動打印

 

4          用戶分級控制

 

 

5          數據存儲量更大

 

 

6          測試范圍廣

 

 

7          帶有與上位機通信的數據接口

 

 

8          測試更方便,人機界面更友好

 

9    是早實現擴散流和水侵入測試功能的儀器,而且水浸入測試功能已經非常成熟了,其測試結果具有很高的可靠性。

 

10    安全性

 

1 為什么要檢測過濾器的完整性 ?

無菌工藝及驗證的需要

     a 、確認正確的過濾孔徑

     b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c 、確認消毒滅菌后的完整性

法規的要求及需要

     a 、國家 GMP 認證的要求

     b 、出口認證的要求(如 FDA 

     c  SDA 檢查

 

水浸入法介紹

以前 疏水濾芯用有機溶液測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕,必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。

缺點:

1 過濾時疏水性是空氣濾芯的特點但在測試時卻需要將濾芯親水化

2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨立的濾殼中測試,同時要求設備的防爆性能。

3 異丙醇測試只能在滅菌前進行

4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除

5 無法檢測濾芯的疏水性    6 無法檢測濾芯安裝的正確性

 

水浸入法測試的介紹:

在一定的壓力下,測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小,侵入就越少。zui大的侵入發生在zui大的孔。如果孔徑  太大 ”, 水就會穿透過去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下,水不能通過膜而只能浸入到膜基體中,水優先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆,浸入是一個極為緩慢的過程,為了在下游端得到水,需要保持很長時間的壓力。

 


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